速报丨日本特例入国许可对象范围扩大!

特例入国许可对象范围扩大 根据出入国管理法，日本政府此前已对存在特殊情况的入境者（如出席国际会议、探望家人、治疗等）破例许可入国。近日，政府在“特殊情况”范围内新增了四类对象：奥运会关系者、运动员、国费留学生及教育关系者、技术关系者。这一调整旨在为东京奥运会、残奥会相关人员及关键领域人才提供入境便利。

日本将全面禁止外国人入境，包括短期商务人士及留学生，以防止新变异株Omicron入侵，最快于当天下午宣布政策，并已确诊一名来自纳米比亚的阳性感染者。政策背景与目的日本政府为应对新变异株Omicron的传播风险，决定强化边境管制措施。

交通限制：上述入境者禁止使用日本国内公共交通工具。签证限制：以前只限于中国和韩国某些地区的入境限制，通过暂停签证等措施，有效地将限制范围扩大到整个国家。日本政府相关人士表示，「虽然没有强制力，但基本上不会有来自中国、韩国的感染者进入」，并对新措施的效果表示期待。

美国于4月15日允许所有美国公民和家属免核酸检测搭机回美国。以下是相关背景信息梳理：撤离政策升级过程4月9日：美国国务院授权美国驻上海总领事馆的非紧急美国政府雇员及家属自愿撤离。4月11日：国务院下令非紧急雇员及家属强制撤离，撤离范围扩大至所有非紧急人员，撤离性质从自愿转为强制。

速报丨日本入管局发布新政策,在留资格再次延长!

日本出入国在留管理厅发布新政策，在留资格认定证明书的有效期限继续延长，具体如下：2019年10月1日~2019年12月31日期间下达的在留，到2021年4月30日有效。2020年1月1日~2021年1月30日期间下达的在留，到2021年7月31日有效。2021年1月31日后下达的在留，六个月有效。

日本入管局正式发布政策，延长在留资格有效期，2020年1月1日至2021年7月31日发行的在留有效期延长至2022年1月31日，2021年8月1日至2022年1月31日发行的在留有效期为下发日起6个月。 具体如下：在留资格有效期延长政策2021年1月1日之后下发的在留资格有效期延长政策正式发布。

日本再次延长在留资格有效期，2020年1月1日~2021年10月31日下发的在留有效期延长至2022年4月30日，2021年11月1日~2022年4月30日下发的在留有效期为作成之日起6个月内有效。

优良校的签证下发速度快，入管局申请材料少，审查相对宽松。对于在国内已经大学毕业的留学生来说，在连续三年被评为优良校的语言学校就读，毕业前不用着急找工作，语言学校推荐即可拿到日本入管下发的为期一年的“找工作（特定活动）”签证。

日本入国管理局更新政策，允许4月、7月、10月及明年1月入学的语言学校生最长延长一年签证，毕业时间可延至2023年3月。政策背景与矛盾点日本语言学校生原签证时长限制为：4月生最长2年，7月生1年9个月，10月生1年6个月，1月生1年3个月。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。

医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。